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GMP生物制藥純化水

一、醫(yī)療器械純化水指標 1、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 2、衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml 3、內毒素 0.25EU/ml 二、設備技術特征 1、系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序； 2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置； 3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節(jié)裝置，以保證設備...

產品詳情

一、醫(yī)療器械純化水指標 
 
1、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 
2、衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml 
 
3、內毒素 0.25EU/ml
 
二、設備技術特征 
 
1、系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序；
 
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置； 
 
3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節(jié)裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；
 
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行；  
 
5、一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
 
6、在級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；
 
7、一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
 
8、一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；
 
9、前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
 
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

 制藥行業(yè)：   醫(yī)藥      器械       口服液      成品藥     生物制劑等

 

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