純化水驗證服務(wù)

本公司有全套的醫(yī)藥純化水系統(tǒng)和制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備。

首先要根據(jù)藥品質(zhì)量的工藝要求選擇制藥用水的品質(zhì)，同時要滿足本國的有關(guān)藥品法律法規(guī)的要求和目標市場地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)的要求。

現(xiàn)行對純化水設(shè)計是將預(yù)處理、主機設(shè)備、純化水分配系統(tǒng)獨立分開、模塊設(shè)計、靈活組合、避免污染風(fēng)險，滿足DIN與ASME標準。并且課提供熱水消毒和純蒸汽消毒的選擇項，對RO和EDI進行消毒，消毒溫度＞80℃，預(yù)處理也可進行＞80℃的消毒。系統(tǒng)消毒充分考慮FDA與GMP要求，滿足FDA在線檢測要求。