Thu, 13 Mar 2025 00:20:42 +0800 Thu, 13 Mar 2025 00:20:42 +0800 http://wlztjx.com

本公司有全套的醫(yī)藥純化水系統(tǒng)和制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備。

首先要根據(jù)藥品質(zhì)量的工藝要求選擇制藥用水的品質(zhì),同時要滿足本國的有關(guān)藥品法律法規(guī)的要求和目標市場地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)的要求。

現(xiàn)行對純化水設計是將預處理、主機設備、純化水分配系統(tǒng)獨立分開、模塊設計、靈活組合、避免污染風險,滿足DIN與ASME標準。并且課提供熱水消毒和純蒸汽消毒的選擇項,對RO和EDI進行消毒,消毒溫度>80℃,預處理也可進行>80℃的消毒。系統(tǒng)消毒充分考慮FDA與GMP要求,滿足FDA在線檢測要求。

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http://wlztjx.com http://wlztjx.com 60 http://wlztjx.com Thu, 13 Mar 2025 00:20:42 +0800 <![CDATA[設計確認DQ]]> 2023-06-19 17:29:49 http://wlztjx.com <![CDATA[自控系統(tǒng)確認Q&OQ]]> 2023-06-19 17:29:25 http://wlztjx.com <![CDATA[設計確認DQ]]> 2023-06-19 17:29:01 http://wlztjx.com <![CDATA[安裝確認IQ]]> 2023-06-19 17:28:33 http://wlztjx.com